Осуществление приема и учета уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями работ (оказанию услуг) в сфере обращения медицинских изделий

Картинка новости: 

В Приаргунском филиале МФЦ можно получить услугу Росздравнадзора "Осуществление приема и учета уведомлений о начале осуществления юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями работ (оказанию услуг) в сфере обращения медицинских изделий".

- юридические лица и индивидуальные предприниматели, предполагающие осуществлять следующие виды деятельности в сфере обращения медицинских изделий: технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировку, реализацию, утилизацию, уничтожение медицинских изделий, за исключением проведения клинических испытаний медицинских изделий, их производства, монтажа, наладки, применения, эксплуатации, в том числе технического обслуживания, а также ремонта.

​1. документ, удостоверяющий личность заявителя или представителя заявителя,

2. документ, подтверждающий полномочия представителя - нотариально заверенная доверенность на представителя;

3. Уведомление по форме, предусмотренной приложением № 2 к Правилам представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденным постановлением Правительством Российской Федерации от 16 июля 2009 г. N 584.

В МФЦ заявитель представляет Уведомление в 1 экземпляре на бумажном носителе.

В случае представления Уведомления в МФЦ должностное лицо МФЦ формирует электронный образ Уведомления, который направляет в Росздравнадзор в электронном виде с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи, ставит на Уведомлении отметку о приеме и возвращает Заявителю.

Для предоставления государственной услуги представление документов, находящихся в распоряжении государственных органов, органов местного самоуправления и иных органов, не требуется.

Уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий, подписываемое руководителем юридического лица (иным, имеющим право действовать от имени этого юридического лица, лицом) либо индивидуальным предпринимателем (его уполномоченным представителем), в котором указываются:

1) полное и сокращенное (при наличии), в том числе фирменное (при наличии), наименование юридического лица, его организационно-правовая форма, фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя;

2) почтовые адреса местонахождений юридического лица, в том числе его филиалов и представительств, мест фактического осуществления заявленного вида (видов) деятельности, мест фактического осуществления заявленного вида (видов) деятельности индивидуального предпринимателя;

3) основной государственный регистрационный номер юридического лица или основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

4) идентификационный номер налогоплательщика;

5) вид деятельности, виды работ (услуг), выполняемых в составе деятельности, о начале которой сообщается в уведомлении.

Вид деятельности, виды работ (услуг) указываются в соответствии с пунктом 87 приложения № 1 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584.

Форма Уведомления: Уведомление о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий представляется по форме, предусмотренной приложения № 2 Правил представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности и учета указанных уведомлений, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584.

​Регистрация Росздравнадзором уведомления осуществляется в день его поступления.

Результатами предоставления государственной услуги являются:

1) регистрация Росздравнадзором уведомлений и вручение (направление) заявителю уведомления, зарегистрированного в установленном порядке;

2) учет уведомлений Росздравнадзором путем внесения сведений в реестр;

3) внесение Росздравнадзором изменений в реестр при получении информации от заявителя о соответствующих изменениях;

4) размещение Росздравнадзором сведений, содержащихся в реестре, на официальном сайте Росздравнадзора.

Оснований для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги, не предусмотрено

Основаниями для отказа в предоставлении государственной услуги являются:

1) представление (направление) Уведомления, оформленного с нарушением требований пункта 16 Административного регламента;

2) не подтверждение изменений, указанных в пункте 10 Правил при обращении с заявлением о внесении изменений в реестровую запись

​За предоставление государственной услуги государственная пошлина или иная плата не взимается.

Особенности предоставления услуги:

 Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель обязаны сообщить в Росздравнадзор, зарегистрировавший уведомление, сведения о следующих изменениях:

а) изменение места нахождения юридического лица и (или) места фактического осуществления деятельности;

б) изменение места жительства индивидуального предпринимателя и (или) места фактического осуществления деятельности;

в) реорганизация юридического лица.

Сведения об изменениях представляются в Росздравнадзор в течение 10 дней со дня внесения соответствующих изменений посредством представления (направления) в Росздравнадзор заявления в произвольной форме с приложением копий документов, подтверждающих факт внесения соответствующих изменений, или в виде электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью заявителя.